疫情防控期间，传统企业大量转产防疫医疗器械。为守牢医疗器械安全底线，市市场监督管理局创新转型评估五维分析法，推行政企共治共享新模式、构建部门联防联控新体系，打造医疗器械转型生产全生命周期监管闭环。

　　面对企业迫切的转产需求，市市场监督管理局迅速组建医疗器械转型生产分析小组，按照“申请一家、调研一家”的工作原则，以五维分析法打造“转产梯度”，重点从“人、机、料、法、环”五个维度对企业转型生产所需的资金、时间、人力进行量化评估、利弊分析。根据评估结果搭建转型生产帮扶梯度，将基础扎实、体系优良、转产难度低的企业划分为第一梯度，建议其直接转型生产医疗器械并给予重点扶持；将基础薄弱、体系欠缺、转产难度高的企业划分为第二梯度，建议其从转产民用防护用品逐渐过渡至转产医疗器械。目前，全市共梳理第一梯度企业5家、第二梯度企业6家。同时，推行驻厂帮扶制度，对计划转型生产医用口罩的民用防护口罩生产企业进行走访，对其生产环境、车间布局、设备购置、生产工艺、人员管理、注册申报流程等方面进行帮扶指导，现场指导企业建立质量管理体系并开展免费培训。共享监管部门检测设备，协助企业制定相关抽样方法、检验项目和评价规则，建立健全产品出厂检验制度，引导企业按照产品标准和技术要求规范生产。

　　为保障转产医疗器械质量安全，我市建立联控联管机制，组建了市监、卫健、医保三部门联合执法队伍，联合整治医疗器械销售市场，强化非法产品溯源调查，对药店实行包干制监管，严厉打击违法违规行为。